企业
Precision NanoSystems
鱼骨齿平台（Ignite台式、Spark临床、Blaze与Gemini商业化、Bio-Continuum连续制造），奠定了LNP工艺开发的事实标准。
- 国家
- Canada
Commercial
Cytiva company
NanoAssemblr Blaze/Gemini
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| fill-finish-packaging | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 在 2021 年被 Danaher 收购前，经多轮融资累计募集约 25.4M 至 37.6M 美元 中等置信度 | drugdeliverybusiness.com |
| 产能 | 模块化商业配液撬装装置产能最高384升/小时;生物制造设施建成后年产能可达2.4亿剂疫苗 | cdn.cytivalifesciences.com · rtf.vc · prnewswire.com |
| 认证 | 符合ATEX及IECEx认证的系统；符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求 | cdn.cytivalifesciences.com |
| 监管批准 | 质量管理体系符合ICH Q10及21 CFR Parts 210和211 | cdn.cytivalifesciences.com |
| 生产基地 | 加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华及美国加利福尼亚州South San Francisco | cdn.cytivalifesciences.com · news-medical.net · richmondscientific.com |
独立来源: cdn.cytivalifesciences.com · drugdeliverybusiness.com · news-medical.net · prnewswire.com · richmondscientific.com · rtf.vc
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| mRNA / LNP 制造设备 | fill-finish-packaging | 低 | → |
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合规
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