企业
Perimeter Medical Imaging AI
Claire 是首个获 FDA 批准的、用于乳腺癌手术切缘评估的 AI 赋能光学相干断层扫描（OCT）成像设备，在不破坏组织的情况下扫描切除标本表面。
- 国家
- Canada
Commercial
Claire OCT system
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 通过Life Offering募集7,521,150加元（2026年5月完成）及通过可转换债券募集6,040,000加元（2026年6月完成） | ca.marketscreener.com · prnewswire.com |
| 员工人数 | 截至2026年4月3日约有38名员工和3名独立承包商 | newsfile.futunn.com |
| 营收 | 2026年第二季度为$503,000;2026年第一季度为$385,000;2025全年为$230万 | prnewswire.com |
| 监管批准 | Claire 系统于2026年3月3日获得 FDA 上市前批准（PMA） | ir.perimetermed.com · newsfile.futunn.com · medicaldevice-network.com |
| 认证 | 质量体系遵循ISO 13485:2016和21 CFR 820标准 | newsfile.futunn.com |
独立来源: ca.marketscreener.com · ir.perimetermed.com · medicaldevice-network.com · newsfile.futunn.com · prnewswire.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 术中分子诊断 | diagnostics-medtech | 中 | → |
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合规
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