企业
Orchard Therapeutics
OTL-200/Libmeldy获EMA批准用于MLD；OTL-203（MPS-I Hurler综合征）注册试验提前1年完成入组；OTL-201（MPS-IIIA）2026年4月获英国创新通行证（ILAP）。
- 国家
- United Kingdom
EMA approved (MLD)
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| regenerative-personalized | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 监管批准 | Libmeldy/OTL-200已获欧盟委员会、英国MHRA、瑞士Swissmedic及美国FDA批准（在美国以Lenmeldy名称获批） | ir.orchard-tx.com · orchard-tx.eu · orchard-tx.com |
| 监管批准 | OTL-203已获得EMA PRIME资格及FDA RPD资格 | ir.orchard-tx.com |
| 营收 | $19.8M（2023年） | globaldata.com |
| 员工人数 | 163名员工（2023年） | globaldata.com |
| 总部 | 英国伦敦 | ir.orchard-tx.com · globaldata.com |
独立来源: globaldata.com · ir.orchard-tx.com · orchard-tx.com · orchard-tx.eu
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 个性化与再生医学 | regenerative-personalized | 中 | → |
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