企业
Nevro Corp
其HFX iQ系统将AI驱动的个性化技术（HFX AdaptivAI）与10 kHz疗法相结合，已于2024年11月在欧洲获得CE认证，并基于SENZA-NSRBP随机对照试验获得FDA针对非手术性背痛的专项适应症批准。
- 国家
- United States
- 代码
- NVRO
AI-personalized SCS
CE Mark
us
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| regenerative-personalized | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 认证 | HFX iQ脊髓刺激系统在欧洲获CE标志认证 (2024-11-12) | intl.nevro.com · massdevice.com · prnewswire.com |
| 监管批准 | HFX iQ 系统在美国获得 FDA 批准 (2022-01-01) | intl.nevro.com · prnewswire.com · sec.gov |
| 监管批准 | HFX AdaptivAI 在美国获得 FDA 批准 (2024-09-24) | trial.medpath.com · prnewswire.com · sec.gov |
| 营收 | 2024全年全球收入为$4.085亿 (2024-12-31) | last10k.com |
| 生产基地 | 生产设施位于哥斯达黎加 | prnewswire.com · sec.gov |
独立来源: intl.nevro.com · last10k.com · massdevice.com · prnewswire.com · sec.gov · trial.medpath.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 生物电子医学与神经调控 | regenerative-personalized | 中 | → |
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