Natera
Signatera 已针对多种癌症获得欧盟 IVDR 认证,在肌层浸润性膀胱癌中获 FDA 伴随诊断批准,获 NCCN 指南推荐用于膀胱癌 ctDNA-MRD 检测,并已广泛临床推出超灵敏的 Signatera Genome MRD 检测。
- 国家
- United States
- 代码
- NTRA
Commercial
Signatera MRD / CDx
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 液体活检与 ctDNA 诊断 | diagnostics-medtech | 低 | → |
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