企业
Mesoblast
FDA 受理了 Ryoncil(remestemcel-L)用于儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病的生物制品许可申请——领军的异体 MSC 监管资产;remestemcel-L 是炎性疾病中研究最深入的 MSC。
- 国家
- United States
- 代码
- MESO
Commercial
MSC (remestemcel-L / Ryoncil)
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| therapeutics-platforms | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 成立 | 2004年 | thecompanycheck.com |
| 融资 | 已完成16轮融资,最新一轮为Post-IPO轮$159.98M | thecompanycheck.com |
| 员工人数 | 81名员工(截至2025年6月30日) | thecompanycheck.com |
| 监管批准 | Ryoncil(remestemcel-L-rknd)于2024年12月18日获得 FDA 批准,用于治疗儿科 SR-aGVHD | fda.gov · isctglobal.org |
| 营收 | 获 FDA 批准后首个完整年度(截至 2026 年 6 月 30 日)Ryoncil 净收入为 US$115M | sec.gov |
独立来源: fda.gov · isctglobal.org · sec.gov · thecompanycheck.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 干细胞治疗自身免疫病 | therapeutics-platforms | 中 | → |
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合规
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