Mesoblast
FDA 受理了 Ryoncil(remestemcel-L)用于儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病的生物制品许可申请——领军的异体 MSC 监管资产;remestemcel-L 是炎性疾病中研究最深入的 MSC。
- 国家
- United States
- 代码
- MESO
Commercial
MSC (remestemcel-L / Ryoncil)
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| therapeutics-platforms | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 干细胞治疗自身免疫病 | therapeutics-platforms | 中 | → |
由 BIOECON 通过 bioecon-brief 流程编制。
合规
Bioecon 是信息中介,并非监管机构、认证机构或法律顾问。在与公共部门客户合作时 (依据 44-FZ / 223-FZ 的采购),Bioecon 仅作为独立分析平台,不收取供应商任何报酬。