Merz Pharma
无复合蛋白的"裸毒素" BoNT-A,采用 Merz 专有纯化工艺在制造过程中去除辅助蛋白;已在 79 国获批用于治疗与医美适应症,2026 年 1 月 26 日向 EU EMA 提交儿童脑瘫 spasticity(2-17 岁)申请,基于 III 期 ELLIE 数据;与 Grünenthal 的合作于 2026 年 7 月 1 日起扩展至巴西。
- 国家
- Germany
Japan MHLW cervical dystonia + blepharospasm approval June 19, 2026; EU pediatric spasticity EMA submission Jan 26, 2026
eu
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| specialty-fine-chem | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 重组肉毒毒素(生物合成 Botox) | specialty-fine-chem | 低 | → |
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合规
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