Medtronic
FDA 于 2025 年 8 月批准 Medtronic Evolut FX+ TAVR 扩展 Redo-TAVR 适应症,Medtronic 同时获得 redo-TAVI 手术的 CE 标志,把"瓣中瓣"治疗扩展到高危患者。
- 国家
- Ireland
- 代码
- NYSE:MDT
Cardiovascular implants
FDA approved
CE Mark
eu
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
| regenerative-personalized | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 可摄入生物传感器 / 智能药丸 | diagnostics-medtech | 低 | → |
| 慢性病植入式生物传感器 | diagnostics-medtech | 中 | → |
| 生物医学工程与植入体 | regenerative-personalized | 中 | → |
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