企业
Medigene
MDG1015 是同类首创的第三代 TCR 构建体，公司更广泛的管线（MDG3020、MDG3010）拓展其 TCR 平台。
- 国家
- Germany
- 代码
- MDG
3rd-gen TCR-T (MDG1015)
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| therapeutics-platforms | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 2024年5月募集€590万;2024年10月签订最高€1500万的备用股权购买协议(standby equity purchase agreement) | medigene.com · biospace.com |
| 产能 | 为TCR-T疗法开发的六天生产工艺,可产生近乎纯净的CD8+群体,约95%具有干细胞样特性 中等置信度 | synapse.patsnap.com |
| 认证 | 未提及具体的 ISO 或生产认证；持有核心项目 MDG1015 组件相关专利 | medigene.com |
| 监管批准 | 2024年第三季度获得MDG1015的FDA IND批准；2024年第四季度向EMA提交CTA申请 | medigene.com |
| 生产基地 | 位于Lochhamer Strasse 11, 82152 Martinsried, 德国 | marketscreener.com |
| 营收 | 2024 年第三季度为 140万欧元；截至 2024 年 6 月 30 日的过去 12 个月收入为 806万美元 | medigene.com |
独立来源: biospace.com · marketscreener.com · synapse.patsnap.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| TCR 疗法（T 细胞受体工程化 T 细胞） | therapeutics-platforms | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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