企业
Lonza
全球 GMP 产能(Lonza 瑞士 Visp/美国、Catalent、Thermo Fisher Patheon),使申办方无需自建工厂即可在区域内生产。
- 国家
- Switzerland
Commercial
Pure-Play CDMO
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| analytics-pat | ✓ | ✓ | — | ✓ |
| cleanroom-facilities | ✓ | ✓ | — | ✓ |
| consumables | ✓ | ✓ | — | ✓ |
| market-access-commercial | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| therapeutics-platforms | ✓ | ✓ | — | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 营收 | FY2025瑞士法郎65亿 | lonza.com |
| 产能 | 生物反应器总产能约332,000升(含Vacaville基地) | lonza.com · pharmamanufacturing.com |
| 产能 | 一次性生物反应器技术最高2,000升,不锈钢生物反应器6,000升至25,000升 | lonza.com |
| 认证 | 符合cGMP的设施 | lonza.com |
| 监管批准 | 过去5年多来通过14家全球卫生监管机构(含FDA与EMA)80余次现场检查 | lonza.com |
| 生产基地 | 全球6-7个cGMP生产基地(分布于三大洲) | lonza.com |
| 员工人数 | 20,000名同事 | lonza.com |
| 总部 | 瑞士巴塞尔 | lonza.com |
独立来源: pharmamanufacturing.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 内毒素检测系统 | analytics-pat | 低 | → |
| 化学酶法 API 合成(生物催化小分子制造) | therapeutics-platforms | 低 | → |
| 培养基制造(B2B 生产设备) | cleanroom-facilities | 低 | → |
| 生物生产 CDMO/CMO (生物制剂/ATMP/mRNA) | therapeutics-platforms | 低 | → |
| 用于贴壁细胞培养的微载体 | consumables | 低 | → |
| 面向市场准入的本地化生产 | market-access-commercial | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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