企业
Lanzhou Biological
中国生物技术集团子公司（国药集团中国生物），30+ 年国家级 BoNT 龙头企业，覆盖全国 5,000+ 家医疗机构；2025-2026 年国内首批适应症扩展 —— 原发性腋窝多汗症（NMPA 2025 年 11 月 25 日批准）与良性咬肌肥大（NMPA 2026 年 4 月 27 日批准，由上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰教授牵头在 16 家中心开展 III 期）；价格 1,200-2,500 元 / 100U，持续 3-4 个月；仍为传统发酵，非重组。
- 国家
- China
First-in-China axillary hyperhidrosis (Nov 2025) + benign masseter hypertrophy (Apr 2026) NMPA approvals
cn
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| specialty-fine-chem | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 截至2018年,总资产达到$36亿 | dcvmn.org · ivi.int |
| 产能 | 人用疫苗年产能最高达 7亿剂；血浆年采集能力为 1,400-1,500 吨 | dcvmn.org · ivi.int |
| 认证 | 产品销往30多个国家；是首家通过世卫组织肉毒毒素预认证的中国企业 | dcvmn.org · phirda.com |
| 监管批准 | A型肉毒毒素（衡力/Hengli）自1997年起获批用于多种适应症，新增适应症（原发性腋窝多汗症、咬肌肥大）批准时间为2025-2026年 | dcvmn.org · synapse.patsnap.com · synapse.zhihuiya.com |
| 生产基地 | 全国7个人用疫苗生产基地、2个动物疫苗生产基地及85个血浆采集站 | dcvmn.org · ivi.int |
| 员工人数 | 员工超过10,000人 | dcvmn.org · ivi.int |
| 营收 | 截至 2018 年总收入达 $16亿 | dcvmn.org · ivi.int |
独立来源: dcvmn.org · ivi.int · phirda.com · synapse.patsnap.com · synapse.zhihuiya.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 重组肉毒毒素（生物合成 Botox） | specialty-fine-chem | 低 | → |
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