ISEV
维护着MISEV指南（最新更新为MISEV2023），确立了该领域用于确认囊泡身份、纯度及膜标志物特征的最低表征标准——EMA与FDA在评估基于EV的产品申报时均参考这些标准。
- 国家
- Belgium
standards-body
eu
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| regenerative-personalized | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 外泌体疗法与细胞外囊泡 | regenerative-personalized | 高 | → |
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