企业
Ionis Pharmaceuticals
反义治疗先驱;FDA 已受理其亚历山大病新药 zilganersen 的优先审评申请,Ionis 已将该药在美国以外所有国家的权益授权给 Recordati,延续 Spinraza(nusinersen,SMA)传承。
- 国家
- United States
- 代码
- IONS
Commercial
Antisense oligonucleotide
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| therapeutics-platforms | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 产能 | 新的奥申赛德工厂规模是现有卡尔斯巴德工厂的两倍多 | ir.ionis.com |
| 认证 | Carlsbad主总部获LEED银级认证;新研发设施按LEED金级认证标准设计 | ionis.com |
| 监管批准 | Zilganersen已获FDA突破性疗法、孤儿药、罕见儿科疾病及快速通道资格认定;NDA已被受理并纳入优先审评,PDUFA日期为2026年9月22日 | ir.ionis.com · neurologylive.com |
| 生产基地 | 美国加利福尼亚州卡尔斯巴德(现有研发化学与生产设施);加利福尼亚州奥申赛德(新建生产设施) | ionis.com · ir.ionis.com |
| 员工人数 | 约1,138至1,500名员工 中等置信度 | ionis.com |
| 营收 | 2025年全年为$9.44亿;2026年第一季度为$2.679亿 | ir.ionis.com · sec.gov |
独立来源: neurologylive.com · sec.gov
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 核酸药物(寡核苷酸) | therapeutics-platforms | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
Bioecon 是信息中介,并非监管机构、认证机构或法律顾问。在与公共部门客户合作时 (依据 44-FZ / 223-FZ 的采购),Bioecon 仅作为独立分析平台,不收取供应商任何报酬。