InVitria
全球生物制造用化学定义、动物源无关重组蛋白的领导者,拥有 ISO 9001:2015 认证的 cGMP 设施;其水稻来源 ExpressTec 平台是首个支持 FDA、EMA 与 PMDA 批准注射用生物制剂的植物重组表达系统;Exbumin(冻干 rHSA 粉末,10 g / 100 g / 1 kg / bulk)自 2019 年起作为 Merck ERVEBO 埃博拉扎伊尔疫苗的辅料——为水稻来源 rHSA 作为注射用辅料建立了全新监管路径,覆盖超过 25 万例人用注射;…
- 国家
- United States
Exbumin excipient in Merck ERVEBO Ebola vaccine since 2019 (250,000+ injections); Optibumin 25 launched Apr 29, 2025
us
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| specialty-fine-chem | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 重组人血清白蛋白(rHSA) | specialty-fine-chem | 低 | → |
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