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近期获得 FDA 510(k) 批准（K253704），用于其 AI 驱动的自动化糖尿病视网膜病变筛查软件 iPredict DR。
- 国家
- United States
Growth
iPredict DR
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| AI 光学相干断层扫描筛查 | diagnostics-medtech | 低 | → |
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合规
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