Healthgen Biotech
其 OsrHSA 注射液（奥福民®）于 2025 年 7 月成为全球首个 NMPA 获批的 rHSA 治疗性注射剂——同时也是全球首个获批的水稻重组蛋白药物——由中国 22 家中心开展的多中心、随机、双盲、阳性对照 III 期临床试验支持（PMID 40555465；4:1 随机分至 OsrHSA 或 pHSA，静脉注射 10 g 或 20 g 直至血清白蛋白达 35 g/L，最长治疗 2 周加 2 周随访）；公司在智能工厂实现量产，年产 100 万瓶 OsrHSA Precise，通过冷链物流分发至中国 31 个省市；…
- 国家
- China
- 代码
- SSE:688765
World's first NMPA-approved rHSA injection; first globally-approved rice-derived recombinant protein drug
cn
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| specialty-fine-chem | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 重组人血清白蛋白（rHSA） | specialty-fine-chem | 低 | → |
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