企业
Healthgen Biotech
其 OsrHSA 注射液（奥福民®）于 2025 年 7 月成为全球首个 NMPA 获批的 rHSA 治疗性注射剂——同时也是全球首个获批的水稻重组蛋白药物——由中国 22 家中心开展的多中心、随机、双盲、阳性对照 III 期临床试验支持（PMID 40555465；4:1 随机分至 OsrHSA 或 pHSA，静脉注射 10 g 或 20 g 直至血清白蛋白达 35 g/L，最长治疗 2 周加 2 周随访）；公司在智能工厂实现量产，年产 100 万瓶 OsrHSA Precise，通过冷链物流分发至中国 31 个省市；…
- 国家
- China
- 代码
- SSE:688765
World's first NMPA-approved rHSA injection; first globally-approved rice-derived recombinant protein drug
cn
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| specialty-fine-chem | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 2025 年 10 月在上海证券交易所科创板首次公开发行中募集约 RMB 26亿（约 $3.66亿） | biobase.whitefordresearch.com · dehenglaw.com |
| 融资 | 在 2022 年 2 月／3 月的 Pre-IPO 融资轮中获得 RMB 5.563155亿（约 $8760万） | biobase.whitefordresearch.com |
| 产能 | 每年10吨HSA原液,计划到2026年总产能提升至130吨 | english.wuhan.gov.cn · chinadaily.com.cn |
| 产能 | 年产100万剂制剂，计划增至1200万剂 | regional.chinadaily.com.cn |
| 认证 | 获得湖北省药品监督管理局颁发的药品生产许可证 | regional.chinadaily.com.cn · static.cninfo.com.cn |
| 监管批准 | 其稻米来源重组人白蛋白注射液(OsrHSA/HY1001)于2025年7月获NMPA批准 | cen.acs.org · static.cninfo.com.cn · chinadaily.com.cn |
| 生产基地 | 总部位于中国武汉东湖高新技术开发区,生产设施包括一处符合cGMP的智能制造基地 | static.cninfo.com.cn |
独立来源: biobase.whitefordresearch.com · cen.acs.org · chinadaily.com.cn · dehenglaw.com · english.wuhan.gov.cn · regional.chinadaily.com.cn · static.cninfo.com.cn
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 重组人血清白蛋白（rHSA） | specialty-fine-chem | 低 | → |
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合规
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