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Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone
established by State Council approval in 2013 and covering roughly 20 square kilometers near the Boao Forum for Asia, the zone lets foreign innovative cell therapies and medical devices treat patients before their nationwide China registration, drawing thousands of international patients and physicians.
- 国家
- China
physical-pilot-zone
cn
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| regulatory-legal | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaefsanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 隶属机构 | 经国务院批准于2013年2月28日设立，位于中国海南省琼海市。 | en.hainan.gov.cn · en.herun-group.com · hnrws.cn |
| 研究方向 | 临床真实世界数据应用、医疗技术研发、干细胞研究、再生医学、肿瘤治疗、抗衰老及罕见病。 | en.hainan.gov.cn · en.herun-group.com · hnrws.cn |
| 实验设施 | 博鳌超级医院、博鳌济民国际医院（国际再生医学研究中心）、博鳌以岭生命养护中心、海南真实世界数据研究院、国家药监局真实世界数据研究与评价重点实验室、海南新生泉国际细胞治疗医院、慈铭博鳌国际医院、树兰（博鳌）医院。 | media.drugdu.com · boaolechengglobalinvestmentfund.com · realworlddatabase.com · en.hainan.gov.cn · hnrws.cn · thebionews.net |
| 科研资助 | 海南新生泉国际细胞治疗医院投资人民币4.65亿（$6660万）。 | boaolechengglobalinvestmentfund.com |
| 论文产出 | 截至2025年6月，基于真实世界数据获NMPA批准的药品与医疗器械临床评价达21项；引进创新药械470余项。 | en.hainan.gov.cn · hnrws.cn |
| 主要研究人员 | 骆清铭（海南真实世界数据研究院名誉院长）、瞿佳（执行院长）、陈平雁（执行院长）、姚晨（副院长）、孙鑫（副院长）、符生（先行区管理局局长）。 | hnrws.cn |
| 员工人数 | 部分入驻主体（如Winhealth Pharma Group）员工为300-400人；园区总人数未披露。 中等置信度 | en.hainan.gov.cn |
独立来源: boaolechengglobalinvestmentfund.com · en.hainan.gov.cn · en.herun-group.com · hnrws.cn · media.drugdu.com · realworlddatabase.com · thebionews.net
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 生物技术监管沙盒 | regulatory-legal | 中 | → |
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