企业
Guardant Health
Guardant Health 获得了 FDA 批准的首个用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 分析的液体活检技术。
- 国家
- United States
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 产能 | 截至2026年持续加速投资实验室产能以支撑业务量增长 | investors.guardanthealth.com · sdbj.com |
| 认证 | 获CLIA认证、CAP认可，并在加利福尼亚州、纽约州及其他州取得执照 | sec.gov |
| 监管批准 | Guardant360 Liquid CDx（2026年5月）、Guardant360 CDx（2020年）及Shield血液检测（2024年）获FDA批准 | investors.guardanthealth.com · sec.gov |
| 生产基地 | 实验室位于加利福尼亚州Redwood City（总部）、加利福尼亚州圣地亚哥、纽约Long Island City及加利福尼亚州帕洛阿尔托（持CLIA执照） | sdbj.com · sec.gov |
| 营收 | 2025年$9.82亿 | businesswire.com · medicaldevice-network.com |
独立来源: businesswire.com · medicaldevice-network.com · sdbj.com · sec.gov
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 个性化诊断 | diagnostics-medtech | 低 | → |
| 液体活检与 ctDNA 诊断 | diagnostics-medtech | 低 | → |
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合规
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