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GRAIL
在2026年 ASCO 年会上公布了 NHS-Galleri 试验的完整结果，显示IV期癌症诊断显著减少、癌症检出率提升四倍，公布了涉及超过35,000名参与者的 Pathfinder 2 结果，并已为 Galleri 提交 FDA PMA 申请。
- 国家
- United States
- 代码
- GRAL
Growth
Galleri MCED test
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 与三星物产及三星电子完成$110 million股权融资，2026年6月完成 (2026-06-30) | grail.com |
| 产能 | 基础设施能够满足每年最高100万次检测的需求 (2026-01-01) | investors.grail.com |
| 认证 | 通过Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) 和 College of American Pathologists (CAP) 认证的临床实验室 (2026-05-30) | grail.com |
| 监管批准 | Galleri检测尚未获美国FDA许可或批准,预计咨询委员会将于2026年秋季召开会议 (2026-08-05) | grail.com |
| 生产基地 | 位于北卡罗来纳州三角研究园（Research Triangle Park）的CLIA认证实验室 (2024-08-14) | fiercebiotech.com |
| 营收 | 2026年第二季度总收入为$4470万 (2026-06-30) | grail.com |
独立来源: fiercebiotech.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 多癌种早期检测（MCED） | diagnostics-medtech | 中 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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