Foundation Medicine
FoundationOne CDx 与 FoundationOne Liquid CDx 已积累一系列 FDA 伴随诊断批准(Tepmetko/tepotinib 用于 MET 外显子14跳跃非小细胞肺癌;Talzenna/talazoparib 联合 Xtandi/enzalutamide 用于 HRR 突变型转移性去势抵抗前列腺癌;Akeega/niraparib-abiraterone 用于 BRCA 阳性转移性去势抵抗前列腺癌),FoundationOneMRD 则结合结构变异检测与数字PCR。
- 国家
- United States
Commercial
FoundationOne CDx / Liquid CDx / MRD
覆盖范围
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 液体活检与 ctDNA 诊断 | diagnostics-medtech | 低 | → |
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