企业
Fidia Farmaceutici
意大利 Fidia 的 HYMOVIS ONE 获 FDA 批准——一种用于膝关节骨关节炎的单次透明质酸注射疗法,在 2026 年 AAOS 大会推出,并运营成熟的 Hyalgan 粘弹性补充产品线;欧洲研发同时开发透明质酸-重组胶原复合植入体以促进组织再生。
- 国家
- Italy
OA viscosupplementation
HYMOVIS ONE FDA approved
eu
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| specialty-fine-chem | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 营收 | €5.383亿 (2025-12-31) | fidiapharma.us · corriere.it · fidiapharma.it |
| 员工人数 | 1,708名员工 (2025-12-31) | fidiapharma.us · corriere.it · fidiapharma.it |
| 监管批准 | HYMOVIS ONE获得FDA上市前批准（PMA） (2025-04-09) | fidiapharma.us · fidiapharma.com |
| 生产基地 | Abano Terme（帕多瓦）、Noto（锡拉库萨）、Paderno Dugnano（米兰）及Monte Giberto（费尔莫） | fidiapharma.com |
| 产能 | 在Abano Terme总部启用新的生物药品生产单元以扩大产能 (2025-06-01) | fidiapharma.us · fidiapharma.it |
| 认证 | 多个生产基地获ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 22716及GMP认证 (2024-12-31) | fidiapharma.com |
独立来源: corriere.it · fidiapharma.com · fidiapharma.it · fidiapharma.us
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 生物合成透明质酸 | specialty-fine-chem | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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