FDA cultivated meat pilot program

国家
United States
premarket-pathway us
覆盖范围
CNEUUS
regulatory-legal
监管机构fdaefsanmpa

可核验事实

事实数值来源
隶属机构FDA与USDA-FSIS维持2019年建立的联合监管框架,负责监管以培养的畜禽细胞生产的人类食品。FDA负责细胞采集、细胞库、增殖与分化,USDA-FSIS负责收获、加工、包装与标识。fsis.usda.gov · fda.gov
研究方向FDA通过上市前咨询评估源自培养动物细胞的人类食品的生产工艺、生产控制、细胞系及安全性。fsis.usda.gov · fda.gov
实验设施Shellmound工厂(UPSIDE Foods,加州Emeryville)及JOINN Biologics US Inc.工厂(GOOD Meat合作方,加州里士满)。congress.gov
科研资助过去10年间,美国国家科学基金会(NSF)为细胞培养肉项目发放研究经费约$500万,美国农业部国家食品与农业研究所(NIFA)发放约$1200万。congress.gov
论文产出FDA维护一份以培养动物细胞制成的人类食品的上市前咨询完成清单,含安全性说明与科学评估备忘录。cfsanappsexternal.fda.gov · content.govdelivery.com · fda.gov
主要研究人员Jeremiah Fasano(FDA与USDA-FSIS正式协议的联络人)。fsis.usda.gov

独立来源: cfsanappsexternal.fda.gov · congress.gov · content.govdelivery.com · fda.gov · fsis.usda.gov

技术
名称集群风险
生物技术监管沙盒regulatory-legal

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