企业
FDA cultivated meat pilot program
- 国家
- United States
premarket-pathway
us
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| regulatory-legal | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaefsanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 隶属机构 | FDA与USDA-FSIS维持2019年建立的联合监管框架,负责监管以培养的畜禽细胞生产的人类食品。FDA负责细胞采集、细胞库、增殖与分化,USDA-FSIS负责收获、加工、包装与标识。 | fsis.usda.gov · fda.gov |
| 研究方向 | FDA通过上市前咨询评估源自培养动物细胞的人类食品的生产工艺、生产控制、细胞系及安全性。 | fsis.usda.gov · fda.gov |
| 实验设施 | Shellmound工厂(UPSIDE Foods,加州Emeryville)及JOINN Biologics US Inc.工厂(GOOD Meat合作方,加州里士满)。 | congress.gov |
| 科研资助 | 过去10年间,美国国家科学基金会(NSF)为细胞培养肉项目发放研究经费约$500万,美国农业部国家食品与农业研究所(NIFA)发放约$1200万。 | congress.gov |
| 论文产出 | FDA维护一份以培养动物细胞制成的人类食品的上市前咨询完成清单,含安全性说明与科学评估备忘录。 | cfsanappsexternal.fda.gov · content.govdelivery.com · fda.gov |
| 主要研究人员 | Jeremiah Fasano(FDA与USDA-FSIS正式协议的联络人)。 | fsis.usda.gov |
独立来源: cfsanappsexternal.fda.gov · congress.gov · content.govdelivery.com · fda.gov · fsis.usda.gov
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 生物技术监管沙盒 | regulatory-legal | 中 | → |
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