企业
CytoNiche
清华大学医学院的衍生企业，其微载体支撑了中国首款获批的干细胞药物（2025年）——此前合作伙伴铂生卓越于2022年将其MSC三期临床工艺由2D切换为3D；2025年完成数亿元人民币B+轮融资，投资方包括北京医药健康产业基金、工银投资与中金资本。
- 国家
- China
Growth-stage
3D TableTrix
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| consumables | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 多轮融资共募集约 $94.9M，其中包括数亿人民币的 B+ 轮融资和约 $47.5M 的 B 轮融资 | biospectrumasia.com · vcbeathealth.com |
| 产能 | 微载体年产量 300 kg，培养基添加剂年产量 300,000 瓶 | vcbeathealth.com |
| 认证 | GMP 级微载体已按美国 FDA Type IV 及 Type II DMF 注册 | en.cytoniche.com |
| 监管批准 | 3D FloTrix平台技术支持了中国首个干细胞药物(Amimestrocel Injection)于2025年1月2日获批 | en.cytoniche.com · synapse.patsnap.com · vcbeathealth.com |
| 生产基地 | 6,000平方米的GMP生产平台，其中包括4,000平方米的天津cGMP生产中心，以及近7,000平方米的研发平台 | biospectrumasia.com · vcbeathealth.com |
| 员工人数 | 截至2026年报告员工人数为4至7人 中等置信度 | caplight.com |
独立来源: biospectrumasia.com · caplight.com · synapse.patsnap.com · vcbeathealth.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 用于贴壁细胞培养的微载体 | consumables | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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