企业
Comecer
the Dispensing Isolator is a rigid-barrier containment system designed for weighing and dispensing operations, alongside a tabletop dispensing and filling/closing module specifically for injectable vials.
- 国家
- Italy
Commercial
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| analytics-pat | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 2019年被ATS Automation Tooling Systems收购 | golden.com |
| 员工人数 | 超过500名员工 | comecer.com |
| 营收 | 2025 财年约 1.236亿欧元 | registroaziende.it · comecer.com |
| 生产基地 | 意大利Castel Bolognese；荷兰(Netherlands)；意大利锡耶纳(Siena)；西班牙巴塞罗那(Barcelona) | comecer.com |
| 认证 | 符合国际焊接/制造标准、GAMP5生命周期方法，并符合GMP、Annex 11、FDA 21 CFR Part 11、CE及UL要求 | comecer.com |
| 监管批准 | 设备支持符合GMP、FDA 21 CFR Part 11、Annex 11、CE和UL要求 | comecer.com |
独立来源: golden.com · registroaziende.it
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 制药生产用无菌隔离器 | analytics-pat | 低 | → |
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合规
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