Clinigen
全球受控准入与指定患者供应领导者，运营包括监管监督、物流与准入管理在内的端到端EAP；2026年运营了Ionis针对亚历山大病的齐尔加内森EAP（NCT07487389，2026年3月23日发布）、Karyopharm针对肿瘤的塞利内索EAP（与Caligor Coghlan合作），并依据与JCR制药的协议，运营针对MPS II的IZCARGO（帕比纳夫普阿尔法）指定患者供应计划，使这款仅在 日本获批的酶替代疗法面向全球早期准入。
- 国家
- United Kingdom
eu
managed-access
gxp
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| market-access-commercial | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 指定患者计划与同情用药 | market-access-commercial | 低 | → |
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