企业
Cellenkos
获 FDA 批准开展 CK0801（异体脐血来源 Treg）治疗再生障碍性贫血的 II 期试验，将 Treg 疗法从肿瘤扩展至自身免疫血液病。
- 国家
- United States
Cord-blood Treg (CK0801)
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| therapeutics-platforms | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | A轮融资$15 million，于2021年11月4日完成 | cellenkosinc.com |
| 生产基地 | 位于美国德克萨斯州休斯敦的Cellenkos生产设施（CMF） | cellenkosinc.com |
| 监管批准 | CK0801用于再生障碍性贫血的2期临床试验于2026年4月27日获FDA许可 | novapharmanews.com · prnewswire.com |
| 监管批准 | CK0801 用于治疗再生障碍性贫血于2025年4月14日获得 FDA 孤儿药资格 | synapse.patsnap.com |
| 营收 | 根据不同来源，预计年收入在$1.28 million至$50 million之间，其中一项具体估计为2025年$6 million 中等置信度 | prospeo.io · adapt.io |
独立来源: adapt.io · novapharmanews.com · prnewswire.com · prospeo.io · synapse.patsnap.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 干细胞治疗自身免疫病 | therapeutics-platforms | 中 | → |
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