企业
Buchi AG
反应器系统 — 玻璃内衬生物催化反应器.
- 国家
- Switzerland
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| enzymes-biocatalysis | ✓ | ✓ | ✓ |
| fill-finish-packaging | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 成立 | 1946年 | buchiglas.com |
| 总部 | 瑞士Uster | buchiglas.com · cphi-online.com |
| 产能 | 生产规模反应器系统250至10,000升；小试/中试装置自5升起 | buchiglas.com · lpp-group.com · masontechnology.ie |
| 认证 | CE、ATEX、PED、ISO标准、符合cGMP、TA-Luft、符合FDA要求 | buchiglas.com · masontechnology.ie |
| 监管批准 | 系统按cGMP、ATEX及PED法规要求设计 | buchiglas.com · masontechnology.ie |
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技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 体外酶法聚合物合成 | enzymes-biocatalysis | 中 | → |
| 微胶囊化设备 | fill-finish-packaging | 低 | → |
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合规
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