Boston Scientific
其 LUX-Dx 植入式心脏监测器系列已通过多项 FDA 510(k)，不过该公司在2026年发布了 FDA 召回，以解决 LUX-Dx II 监测系统故障问题。
- 国家
- United States
- 代码
- BSX
Commercial
LUX-Dx insertable cardiac monitor
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 慢性病植入式生物传感器 | diagnostics-medtech | 中 | → |
由 BIOECON 通过 bioecon-brief 流程编制。
合规
Bioecon 是信息中介，并非监管机构、认证机构或法律顾问。在与公共部门客户合作时 （依据 44-FZ / 223-FZ 的采购），Bioecon 仅作为独立分析平台，不收取供应商任何报酬。