企业
Biocoat
持续在无PFAS内腔涂层方法方面进行创新，并推出面向导丝和外周血管器械的HYDAK亲水涂层产品线，以应对逐步收紧的医疗表面PFAS监管压力。
- 国家
- United States
Non-PFAS coating
us
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | — | ✓ | ✓ |
| regenerative-personalized | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | GTCR于2022年11月进行战略投资 | preqin.com · prnewswire.com |
| 总部 | 美国宾夕法尼亚州Horsham | ceocfointerviews.com · gtcr.com |
| 生产基地 | 宾夕法尼亚州Horsham（总部）及丹麦哥本哈根（新建欧洲设施） | specialchem.com |
| 认证 | 通过ISO 13485认证的设施 | biocoat.com |
| 监管批准 | HYDAK UV技术已获FDA 510(k)许可，可用于器械 | ceocfointerviews.com · preqin.com |
独立来源: ceocfointerviews.com · gtcr.com · preqin.com · prnewswire.com · specialchem.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 具有生物界面的医疗器械 | regenerative-personalized | 中 | → |
| 医疗器械生物相容涂层 | diagnostics-medtech | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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