企业
Autobio Diagnostics
一家大型国内体外诊断企业，参与中国的抗生素药敏检测及更广泛的体外诊断检测市场。
- 国家
- China
- 代码
- SZSE:603658
Commercial
Domestic AST/IVD platforms
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| analytics-pat | ✓ | ✓ | ✓ |
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 成立 | 1998年 | medbot.cn |
| 总部 | 中国郑州 | en.autobio.com.cn |
| 生产基地 | 河南省郑州市安图工业园，设施面积超过720,000平方米。 | medbot.cn |
| 产能 | 工业园建成后，公司产能价值将超过$22亿。 中等置信度 | en.autobio.com.cn |
| 认证 | 持有326项以上IVDR CE证书；并通过GMP、ISO9001及ISO13485认证。 | en.autobio.com.cn · medbot.cn |
| 监管批准 | 持有850项以上产品注册证；Autof ms1000等具体产品已获FDA许可；医疗器械生产许可证已于2026年7月续期。 | medbot.cn · marketscreener.com |
| 员工人数 | 5,700至6,000余名员工 | en.autobio.com.cn · marketscreener.com |
| 营收 | 2024年人民币44.7亿 | en.autobio.com.cn · medbot.cn · reuters.com |
独立来源: en.autobio.com.cn · marketscreener.com · medbot.cn · reuters.com
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 快速抗生素耐药性检测 | diagnostics-medtech | 中 | → |
| 自动化ELISA分析仪 | analytics-pat | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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