AssurX
为制药、生物技术与医疗器械组织提供可配置的企业级质量与法规合规软件，包括FDA QMSR过渡与ISO 13485对齐的检查就绪支持。
- 国家
- United States
US
覆盖范围
| US | |
|---|---|
| digital-it | ✓ |
监管机构fdaema
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 生物制品质量管理系统（QMS） | digital-it | 低 | → |
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合规
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