AssurX

configurable enterprise quality and regulatory-compliance software for pharmaceutical, biotech and medical-device organizations, including FDA QMSR-transition and ISO 13485-aligned inspection-readiness support.

国家
United States
US
覆盖范围
US
digital-it✓
监管机构fdaema

可核验事实

事实数值来源
融资无(私人持有,自筹资金)checkthat.ai · pharmaspotter.com
产能未公开披露 中等置信度visionresearchreports.com
认证ISO 27001:2022,符合SOC 2 Type 2cruxi.ai · assurx.com · pharmaspotter.com
监管批准符合 HIPAA、GDPR、FDA（21 CFR Part 11、Part 820）要求；支持符合 ISO 13485、ISO 9001cruxi.ai · assurx.com · pharmaspotter.com
生产基地内华达州里诺及加利福尼亚州摩根山（办公室） 中等置信度visionresearchreports.com
员工人数51（截至2024年9月） 中等置信度pharmaspotter.com
营收预计每年$10M–$25M 中等置信度checkthat.ai

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技术
名称集群风险
生物制品质量管理系统（QMS）digital-it低→

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