企业
Applikon Biotechnology
MiniBio台式微型生物反应器与my-Control控制器提供灵活的独立控制并行方案。
- 国家
- Netherlands
Commercial
MiniBio benchtop mini-bioreactor, my-Control controller (Getinge)
eu
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| analytics-pat | ✓ | ✓ | ✓ |
| cleanroom-facilities | ✓ | ✓ | ✓ |
| upstream-bioreactors | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 融资 | 于2019/2020年被Getinge收购 | getinge.com |
| 生产基地 | 荷兰代尔夫特 | getinge.com |
| 生产基地 | 中国广州（通过合资公司） 中等置信度 | fmo.nl |
| 认证 | 符合GAMP 4 | reseabiotec.ch |
| 监管批准 | 符合cGMP，并具备符合21 CFR Part 11的环境监控能力 | reseabiotec.ch · getinge.com |
独立来源: fmo.nl · getinge.com · reseabiotec.ch
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| pH电极与溶氧传感器 | cleanroom-facilities | 低 | → |
| 生物反应器自动化补料系统 | analytics-pat | 低 | → |
| 用于DOE筛选的微型生物反应器 | upstream-bioreactors | 低 | → |
由 BIOECON 依据一手资料编制。
合规
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