企业
Airdoc
开发基于 AI 的眼部筛查技术，包括糖尿病视网膜病变及更广泛眼科疾病检测，是中国日益增长的眼科 AI 诊断基础的一部分。
- 国家
- China
Commercial
AI eye-screening technology
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 认证 | Airdoc-AIFUNDUS (2.0) 获NMPA III类医疗器械注册（2025年4月） | hkexnews.hk |
| 认证 | AI-FUNDUSCAMERA-P（型号：AI-FD16U）获NMPA II类医疗器械注册（2025年1月） | hkexnews.hk |
| 认证 | AI-FUNDUSCAMERA-M（AI-FD16M）获NMPA II类医疗器械注册（2025年8月） | hkexnews.hk |
| 认证 | AI-FUNDUSCAMERA-H(AI-FD16H-VAD)II类医疗器械注册(眼底相机模块2024年8月,裂隙灯模块2025年7月) | hkexnews.hk |
| 监管批准 | Airdoc-AIFUNDUS（1.0）获欧盟CE MDR认证（2024年1月宣布） | eqs-news.com |
| 监管批准 | 视网膜检测AI获得美国FDA认证（截至2025年报告期末） | hkexnews.hk |
| 生产基地 | 位于湖南长沙高新技术开发区的生产基地 | hkexnews.hk |
| 产能 | 每年约生产100,000台眼底相机 | hkexnews.hk |
| 营收 | 截至2025年12月31日止年度为RMB 1.73262亿 | hkexnews.hk |
独立来源: eqs-news.com · hkexnews.hk
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| AI 光学相干断层扫描筛查 | diagnostics-medtech | 低 | → |
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