企业
Accelerate Diagnostics
其 Accelerate Pheno 系统直接从阳性血培养样本运行快速表型抗生素药敏检测，其临床性能已在多项同行评议研究中得到记录。
- 国家
- United States
- 代码
- AXDX
Growth
Accelerate Pheno system
覆盖范围
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
监管机构fdaemanmpa
可核验事实
| 事实 | 数值 | 来源 |
|---|---|---|
| 营收 | 截至2024年12月31日止年度为$11.7 million (2024-12-31) | last10k.com |
| 员工人数 | 全球约有107名全职员工 (2024-12-31) | annualreports.com |
| 生产基地 | 亚利桑那州图森（Tucson） | annualreports.com |
| 监管批准 | Accelerate Pheno 系统及 PhenoTest BC 试剂盒获 FDA de novo 许可（2017年） | sec.gov |
| 监管批准 | FDA 510(k) 许可，适用于 Accelerate Arc 系统和 BC 试剂盒（2024年） | last10k.com |
| 认证 | Accelerate Pheno系统及PhenoTest BC试剂盒获CE认证(2015年) | sec.gov |
| 认证 | Accelerate Arc系统及BC试剂盒的CE IVDR注册（2022年） | sec.gov |
独立来源: annualreports.com · last10k.com · sec.gov
技术
| 名称 | 集群 | 风险 | |
|---|---|---|---|
| 快速抗生素耐药性检测 | diagnostics-medtech | 中 | → |
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合规
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