再生与个性化医学

针对专发或好发于女性的疾病开发生物药、药品与诊断系统——无创子宫内膜异位症检测、卵巢长寿疗法、阴道微生物组活体生物药(LBP)与 cfDNA 产前筛查,在 FDA、EU IVDR/EMA 与 NMPA 监管下推进。

针对罕见单基因病和肿瘤疾病的基因与细胞治疗平台：AAV载体、慢病毒HSC编辑、体外CRISPR（Casgevy）和体内CRISPR（LNP递送）已获FDA和EMA批准，可实现持久的单次给药治疗。

依据个体肠道微生物组、DNA 与实时血糖反应量身定制的膳食建议，以检测试剂盒订阅、AI 食物评分与定制配方补充剂的形式交付。

通过AI驱动控制、触觉感知与直接骨骼连接来恢复缺失肢体功能的假肢设备——灵巧触觉感知假手、AI神经假体控制、肌电模式识别与骨整合假肢：美国的Psyonic、Atom Limbs与Coapt，欧洲的Ottobock与Integrum，以及中国的强脑科技（BrainRobotics）。

受生物启发的外科粘合剂、密封剂和止血凝胶，能在传统缝合和缝合钉难以奏效的湿润组织环境中粘合、密封或止血——借鉴贻贝/牡蛎粘附蛋白等生物粘附机制：法国的Tissium、美国的Cresilon与Brij Medical、德国的Adhesys Medical。

完全在体外由重编程干细胞获得功能性人类卵子和精子，旨在逆转绝对不孕并实现基因组校正的胚胎。

决定导管、导丝、支架或植入物与活体组织实际接触方式的表面工程与涂层技术——亲水润滑涂层、生物活性抗凝聚合物层以及药物洗脱涂层系统：美国的Formacoat、Biocoat与Integer Holdings，欧洲的Freudenberg Medical与DSM Biomedical，以及中国的赛诺医疗科学技术。

通过增材制造活细胞与生物材料，构建功能性组织模型及可移植器官。

细胞分泌的纳米级囊泡（30-150纳米），既可作为天然再生医学制剂使用，也可被工程化改造为具有生物相容性的载体，用于递送RNA、蛋白质及基因编辑载荷，跨越人工脂质纳米颗粒无法穿越的生物屏障。

将多重基因编辑猪的器官移植给人类，以解决供体器官的长期短缺问题，目前正从同情用药的扩大准入案例迈向FDA批准的临床试验。

用于缩减、加速或降低临床开发风险的患者计算模型与虚拟试验模拟——AI生成的合成对照组、基于生理学的药代动力学建模、临床前到临床转化AI以及因果AI虚拟患者模拟：美国的Unlearn.AI、Certara与VeriSIM Life，以及法国的Novadiscovery（Nova In Silico）。

提供经监管机构批准临床干预（而非一般健康支持）的软件医疗器械——用于ADHD、失眠、焦虑与抑郁的处方数字疗法、肌肉骨骼数字康复及儿童孤独症数字干预：美国的Akili Interactive、Big Health与Click Therapeutics，德国的Kaia Health，以及中国的ALSOLIFE。

干电极EEG可穿戴设备——头带、耳机及睡眠面罩——无需凝胶或临床准备即可读取脑电波活动，通过设备端AI伪迹去除及神经反馈训练支持冥想、专注及睡眠，被作为一般健康设备而非医用BCI进行监管。

设计与制造在结构或电气上与人体交互的医疗器械——骨科、心血管与神经植入体,作为资本型机器人系统、按例计费的植入体以及受监管的生物材料,在 FDA、EU MDR 与 NMPA 监管下交付。

通过电刺激神经而非药物来治疗疾病的电子药物设备——迷走神经与脾神经免疫调控、AI个性化脊髓刺激、舌下神经刺激以及用于瘫痪和神经系统疾病的植入式神经调控：美国的SetPoint Medical、Nevro Corp与Inspire Medical Systems，欧洲的Galvani Bioelectronics与Onward Medical，以及中国的景昱医疗。

读取运动与言语皮层活动、把意图解码为文字、合成语音或机器人运动的脑机接口——涵盖侵入式皮层内阵列、血管内支架电极、半侵入式皮层电图(ECoG)与非侵入式脑电(EEG),在 FDA IDE 试验、EU MDR 与 NMPA 监管下推进。

选择性清除衰老'僵尸'细胞或抑制其炎症分泌组，从分子根源治疗年龄相关疾病，而非逐一治疗下游病症。

瞬时表达山中因子以逆转细胞衰老的表观遗传标志物、同时不抹除细胞身份的技术——OSK基因疗法、AI发现的重编程有效载荷以及更安全的单基因回春靶点：美国的Altos Labs、Retro Biosciences、NewLimit与Life Biosciences，英国的Shift Bioscience，以及中国的菁童生命。