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上游生物工艺

生物反应器、细胞扩增、培养基、补料、一次性系统。

应用场景

一次性生物工艺与模块化工厂
一次性生物反应器、袋和管路加上模块化工厂(KUBio——12–18 个月 vs 5–7 年)降低资本支出和交叉污染,使生物制造灵活且多产品。
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一次性袋式生物反应器(50L-2000L)
50-2000 L 搅拌罐级别的γ辐照一次性袋式生物反应器——Sartorius Biostat STR、Cytiva Xcellerex XDR、Thermo Fisher HyPerforma、Merck Mobius——已在单抗、疫苗与细胞基因疗法的临床和商业生产中替代不锈钢,将产线建设从数年缩短到数周,并支撑起 CDMO 经济。
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固态发酵生物反应器
固态发酵(SSF)生物反应器在含水 40–70%、无连续液相的湿润固体基质——麦麸、大豆、稻米、甘蔗渣——上培养丝状真菌、酵母和细菌,生产工业酶制剂(曲霉植酸酶、木聚糖酶)、有机酸、用于酱油/味噌/清酒的曲,以及生物防治分生孢子(白僵菌、木霉菌),单位酶蛋白成本比液态深层发酵低 3–5 倍;其核心装备围绕盘式、转鼓式与强制通风填充床展开,专门解决固态发酵在低水分基质中的排热、湿度控制与氧传递三大核心工程难题。
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气体发酵反应器
专用厌氧生物反应器——高耸的鼓泡塔式气升反应器、中空纤维细胞截留过滤撬装及多级气体净化系统——使产乙酸细菌能够将钢厂及炼油厂尾气(CO、CO2、H2)规模化转化为乙醇,其中一座工厂已实现年产21万吨燃料级乙醇的产能。
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生物反应器气体混合系统
质量流量控制器与供气装置将氧气、二氧化碳、氮气与空气按精确设定值混合,并通过生物反应器的喷淋器输送——该子系统负责稳定溶氧与pH,当气体控制出现漂移时,直接牵涉批次间产量波动。
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生物反应器自动化补料系统
按分批补料或灌流计划将营养物质输送至生物反应器的蠕动泵与投加控制回路——该子系统通常作为更广泛生物工艺控制器的一部分打包提供,而非单独出售,却决定着培养是会营养不足、过量投喂,还是达到预期的生长曲线。
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用于DOE筛选的微型生物反应器
以1-250 mL并行运行24-48罐培养、在数天而非数月内勾勒生物工艺设计空间的自动化微型生物反应器——通往细胞系、菌株与上游工艺开发的高通量入口,由德国ambr、BioLector与DASbox平台主导。
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用于种子链扩增的波浪式生物反应器
一次性波浪式与摇袋生物反应器——Cytiva WAVE/Xuri、Sartorius Biostat RM、Thermo Fisher HyPerforma Rocker 与 Applitech AbioWave——在无搅拌桨、无需 CIP 的条件下,通过低剪切的波浪式混合扩增 CHO、HEK293、干细胞与细胞治疗的种子链。
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高密度细胞培养系统
专为维持远高于传统搅拌罐的活细胞密度而设计的生物反应器硬件——Repligen的XCell ATF灌流系统(1亿+细胞/毫升)、PBS Biotech的Vertical-Wheel生物反应器、Univercells Technologies的scale-X固定床平台,以及Cellexus的CellMaker气升式生物反应器——这一硬件层让补料分批或灌流工艺能在相同反应器体积内容纳更多细胞和更多产物。
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